Желатинові капсули відіграють важливу роль у фармацевтичній промисловості. Їм надають перевагу завдяки універсальності та прозорості в еластичній формі, здатності плавитися за температури тіла та термооборотній гнучкості. М'який желатин користується широким попитом завдяки своїм неалергенним властивостям, безпеці та нетоксичності. Крім того, білки, що входять до складу желатину, роблять капсули легкими для перетравлення та ковтання.
Але навіть порівняно з його незліченними перевагами, желатин як матеріал дуже чутливий до вологи та температури. Волога може пошкодити капсули та ускладнити весь процес виробництва. За наявності високої вологості капсули легко стають крихкими, плавляться та демонструють стійкість до затвердіння у вигляді смуг. У важких випадках висока відносна вологість (RH) може призвести до небажаного мікробного забруднення, що завжди знижує якість капсул.
Це вимагає ретельного контролю повітря, що надходить у сушарку протягом усього процесу виробництва та сушіння. Повітря має бути ретельно кондиціоновано для досягнення прийнятного рівня температури та вологості. Загрозу вологи можна зрозуміти через процес виробництва. У цьому процесі теплий рідкий желатин розподіляється по повільно обертовому барабану з нержавіючої сталі, а потім подається повітря для ліофілізації, щоб коагуляти желатин у липку еластичну стрічку. У цьому процесі тонка смужка автоматично формується в капсулу, заповнену лікарським засобом. Якщо протягом усього процесу температура та вологість перевищують неприйнятні рівні, м’який желатин не може затвердіти та залишається м’яким. У свою чергу, м’які вологі капсули переносяться з машини для капсулювання до барабанної сушильної машини або печі для швидкого сушіння.
Необхідно бути дуже обережним не лише під час виробничого процесу, але й під час транспортування гігроскопічних матеріалів із зони зберігання до зони обробки. Переміщення повинно здійснюватися в сухих умовах, щоб запобігти повторному зволоженню капсул під час операцій наповнення та пакування. Враховуючи різноманітність вимог, які необхідно виконати, рішення для осушення повітря з осушувачем є ідеальною технологією для ефективного задоволення найскладніших та найсуворіших вимог до контролю вологості в процесі виробництва капсул. Передова технологія забезпечує оптимальний рівень вологості з надзвичайно низькими точками роси на всіх етапах виробництва, зберігання та транспортування. Вона захищає сировину від загроз вологості, а також забезпечує найвищі санітарні умови протягом року, незалежно від навколишнього середовища.
Окрім виробництва, навіть зберігання вимагає умов низької вологості, щоб уникнути будь-яких умов відновлення, які могли б підірвати всі зусилля з виробництва продукту. Тому упаковка желатинових капсул виготовляється в алюмінієву фольгу, що забезпечує контрольоване середовище вологості для вологочутливих капсул.
Оскільки якість желатинових капсул має вирішальне значення для благополуччя людини, лікарські засоби повинні вироблятися з метою покращення здоров'я людини. Тому у виробничій інфраструктурі желатинових капсул необхідно встановлювати осушувальні розчини.
Час публікації: 09 листопада 2022 р.
